近期，迪安生物成功獲批上市一批自研IHC一抗產(chǎn)品，包括P504S、bcl-2、CDX-2等。
免疫組織化學(xué)（IHC）是免疫學(xué)與組織化學(xué)兩種技術(shù)的結(jié)合，作為一種實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行定性、定位及定量的檢測(cè)技術(shù)，其基本原理是應(yīng)用抗原與抗體特異性結(jié)合，通過顯色劑顯色來標(biāo)記細(xì)胞某種抗原物質(zhì)。
在當(dāng)前追求精準(zhǔn)醫(yī)療的時(shí)代，免疫組化（IHC）在腫瘤的診斷中具有極其重要的意義。在常規(guī)腫瘤病理診斷中，有5%-10%的病例僅靠H.E.染色難以作出明確的形態(tài)學(xué)診斷，而利用好腫瘤IHC，將使腫瘤的診斷與治療輕松許多。隨著免疫組化技術(shù)的發(fā)展和各種特異性抗體的出現(xiàn)，許多疑難腫瘤將得到更加明確的診斷。
迪安生物將持續(xù)開發(fā)IHC專用一抗及系列產(chǎn)品，繼續(xù)為病理科賦能，期待大家的持續(xù)關(guān)注。
迪安生物新上市IHC一抗產(chǎn)品信息
1.CDX-2是一種腸特異的轉(zhuǎn)錄因子，負(fù)責(zé)調(diào)節(jié)十二指腸到直腸的細(xì)胞再生和分化，在腸道發(fā)育的早期表達(dá)，定位于腸上皮絨毛和隱窩表面，高表達(dá)于十二指腸、結(jié)腸及直腸，特異性強(qiáng)。CDX-2在結(jié)直腸癌常表現(xiàn)為彌漫核陽性，在低分化的結(jié)直腸癌中常出現(xiàn)缺失表達(dá)，在部分伴有錯(cuò)配修復(fù)基因異常的結(jié)腸癌中表達(dá)明顯下降。
陽性部位：細(xì)胞核
樣本類型：結(jié)腸癌
2.Bcl-2是分子量為25kDa的線粒體內(nèi)膜蛋白，是一種細(xì)胞凋亡（程序性細(xì)胞死亡）抑制因子。在成人生物體中，Bcl-2的表達(dá)通常限于快速分裂和分化的細(xì)胞。在淋巴細(xì)胞中，Bcl-2在T細(xì)胞，前B細(xì)胞和成熟B細(xì)胞中高表達(dá)，而在生發(fā)中心B細(xì)胞中下調(diào)。它是人類濾泡性淋巴瘤的細(xì)胞遺傳學(xué)標(biāo)志，故Bcl-2用于區(qū)分濾泡性淋巴瘤和反應(yīng)性增生。
陽性部位：細(xì)胞質(zhì)/膜
樣本類型：濾泡性淋巴瘤
3.突觸素Synaptophysin是分子量38kDa的糖蛋白，主要存在于神經(jīng)元突觸前囊泡膜。它主要用于神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤（APUD系統(tǒng)）如肺小細(xì)胞癌、甲狀腺髓樣癌等的診斷與鑒別診斷。
陽性部位：細(xì)胞質(zhì)
樣本類型：大細(xì)胞神經(jīng)內(nèi)分泌癌
4.CK19分子量為40kDa，主要存在上皮和各種上皮來源的腫瘤中，特別是單層上皮和間皮，是驗(yàn)證上皮分化的一個(gè)很好的標(biāo)志物。肝細(xì)胞不表達(dá)CK19，而膽管上皮表達(dá)，因此CK19可用于肝細(xì)胞癌與肝內(nèi)膽管癌、轉(zhuǎn)移型腺癌的鑒別診斷。
陽性部位：細(xì)胞質(zhì)
樣本類型：肝內(nèi)膽管細(xì)胞癌
5.Desmin是一種分子量為50-55kDa的中間絲蛋白，廣泛分布于平滑肌細(xì)胞、心肌細(xì)胞、骨骼肌細(xì)胞和肌上皮細(xì)胞及其來源的腫瘤中。它主要用于平滑肌腫瘤、橫紋肌腫瘤的診斷與鑒別診斷。橫紋肌肉瘤中，Desmin在多形性橫紋肌肉瘤中為強(qiáng)陽性，而在胚胎性/腺泡性橫紋肌肉瘤中表達(dá)較弱甚至為陰性。
陽性部位：細(xì)胞質(zhì)
樣本類型：浸潤(rùn)性尿路上皮癌
6.Melan A也稱為MART-1。Melan A在所有正常黑色素細(xì)胞和黑色素細(xì)胞系中表達(dá)，主要用于黑色素瘤和伴有黑色素細(xì)胞分化的腫瘤的鑒別和診斷。
陽性部位：細(xì)胞質(zhì)
樣本類型：腎上腺皮質(zhì)肉瘤
7.AMACR p504s是一種α甲酰基輔酶A消旋酶，定位于線粒體和過氧化物酶體。在前列腺腺癌和前列腺高級(jí)別上皮內(nèi)瘤變中陽性表達(dá)，正常前列腺中極少為陽性表達(dá)，但在部分前列腺結(jié)節(jié)性增生、非典型腺瘤樣增生也可表達(dá)，因此，常與PSA、34βE12、p63等抗體聯(lián)合使用，用于前列腺癌的研究。同時(shí)，該抗體也表達(dá)于結(jié)直腸癌、胃癌、卵巢癌、乳腺癌、肺癌等多種腫瘤。
陽性部位：細(xì)胞質(zhì)
樣本類型：腎嗜酸細(xì)胞癌
迪安生物一直致力于病理診斷技術(shù)平臺(tái)的研發(fā)和創(chuàng)新，相繼推出了細(xì)胞病理系列產(chǎn)品、數(shù)字病理掃描系統(tǒng)、細(xì)胞病理AI智能判讀軟件，獲得了相關(guān)專家和機(jī)構(gòu)的廣泛認(rèn)可。
今年上半年，迪安生物成功推出金迪安?全自動(dòng)免疫組化儀DH-4800，在病理診斷方面又走出了堅(jiān)實(shí)的一步。DH-4800可實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化操作，一鍵完成烤片、脫蠟、抗原修復(fù)直至復(fù)染全過程。其標(biāo)準(zhǔn)流程、精密加樣、試劑冷藏等特性，能夠?yàn)閷?shí)驗(yàn)室提供穩(wěn)定且高質(zhì)量的染色結(jié)果。
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：
高效：全自動(dòng)一次性完成48片，3.5小時(shí)完成一批試驗(yàn)，可隨時(shí)加載玻片；
便捷：自動(dòng)掃描試劑和切片條碼并完成匹配；
靈活：試驗(yàn)中可隨時(shí)添加試劑及緩沖液，適配多種試驗(yàn)，多種樣本和玻片；
標(biāo)準(zhǔn)：標(biāo)準(zhǔn)化的操作流程，確保染色質(zhì)量恒定，減少人為因素干擾；
穩(wěn)定：增加試劑冷藏功能，使試驗(yàn)控制單元更穩(wěn)定，染色可重復(fù)性強(qiáng)，提升質(zhì)量；
環(huán)保：非二甲苯水溶性無毒脫蠟液，廢液有毒無毒分開排放，保障安全的試驗(yàn)環(huán)境。
后續(xù)迪安生物將推出多種自主研發(fā)的抗體試劑和符合國(guó)內(nèi)病理發(fā)展的儀器，助力國(guó)內(nèi)病理發(fā)展，敬請(qǐng)關(guān)注。
