近日，上海臨床檢驗(yàn)質(zhì)量控制中心公布了《2024年血漿微生物游離DNA宏基因組高通量測序（調(diào)查項(xiàng)目）室間質(zhì)評結(jié)果報告》，杭州迪安醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心使用迪安生物自主研發(fā)的宏基因組測序（mNGS）檢測試劑，滿分通過室間質(zhì)評。
血漿游離DNA(cfDNA)宏基因組高通量測序(mNGS)可為血流感染病例提供重要的病原學(xué)依據(jù)，同時也存在應(yīng)用困境。相較于其他樣本類型，在應(yīng)用mNGS進(jìn)行血液樣本檢測時，血液樣本中病原體含量相對較低且人源背景較高，易受到實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中的微生物及其核酸污染，導(dǎo)致假陰性和假陽性結(jié)果。此外，mNGS檢測流程復(fù)雜，對實(shí)驗(yàn)操作及實(shí)驗(yàn)室管理要求嚴(yán)格。
在本次室間質(zhì)評中，迪安診斷充分發(fā)揮“產(chǎn)品+服務(wù)”優(yōu)勢，憑借積累大樣本的數(shù)據(jù)庫、過硬的技術(shù)實(shí)力和優(yōu)秀的質(zhì)量管理水平，滿分通過室間質(zhì)評，充分證明了公司在病原微生物領(lǐng)域，專業(yè)的檢測技術(shù)能力和質(zhì)量管理水平。
迪安生物基于二代測序平臺自主研發(fā)的病原微生物宏基因組測序（mNGS）檢測試劑，廣譜覆蓋25012種病原體，并對部分病原進(jìn)行耐藥基因或突變、毒力基因檢測，預(yù)測藥敏及致病性，指導(dǎo)臨床精準(zhǔn)用藥。
覆蓋范圍廣：2萬+檢測病原范圍
產(chǎn)品特點(diǎn)
1.高效去宿主，提升病原檢出；
2.結(jié)合微生物形態(tài)和免疫學(xué)檢測，綜合解讀報告；
3.通過自建數(shù)據(jù)庫、分析流程和臨床分級知識庫，精準(zhǔn)鑒定；
4.樣本到達(dá)實(shí)驗(yàn)室后，24小時內(nèi)交付檢測報告。
適用人群
1.不明原因發(fā)熱、新發(fā)/罕見病原、混合感染等患者人群；
2.重癥肺炎、腦膜炎、膿毒癥等患者人群；
3.器官移植、腫瘤、免疫缺陷等患者人群。
樣本類型
肺泡灌洗液、痰液、血漿、腦脊液、拭子、組織（糞便、肛拭子除外）等。
專業(yè)能力
迪安感染疾病診斷中心在2020-2024年間與多家權(quán)威臨床機(jī)構(gòu)合作陸續(xù)發(fā)表了多篇回顧性和前瞻性臨床診斷價值的研究文章，并連續(xù)4年通過國家臨檢中心舉辦下呼吸道感染、中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染、血液微生物cfDNA等宏基因組高通量測序室間質(zhì)評項(xiàng)目。
