近日，迪安診斷聯(lián)合北京大學(xué)第一醫(yī)院、中國(guó)疾病預(yù)防控制中心等機(jī)構(gòu)，在國(guó)際期刊《China CDC Weekly》（IF=4.3，Q1）發(fā)表最新研究成果。該研究基于2023年我國(guó)23個(gè)省份23.8萬(wàn)女性體檢數(shù)據(jù)，采用金迪安?HPV核酸分型檢測(cè)試劑盒，首次系統(tǒng)揭示中高危型HPV（HR-HPV）感染與宮頸細(xì)胞學(xué)異常的流行病學(xué)特征，為完善宮頸癌篩查策略及國(guó)產(chǎn)疫苗研發(fā)提供了關(guān)鍵科學(xué)依據(jù)。
一、研究背景
宮頸癌作為全球重大公共衛(wèi)生問(wèn)題，其發(fā)病率與死亡率持續(xù)位居女性惡性腫瘤第四位。現(xiàn)行二級(jí)預(yù)防體系依托高危型HPV（HR-HPV）檢測(cè)與宮頸液基細(xì)胞學(xué)（LBC）檢查雙聯(lián)篩查策略，但我國(guó)在HPV疫苗普及（2017年引入）后仍存在動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)缺失、型別特異性證據(jù)不足等關(guān)鍵缺口，影響了篩查和防控策略的精準(zhǔn)制定。
本研究通過(guò)大規(guī)模數(shù)據(jù)分析，系統(tǒng)評(píng)估HR-HPV感染與宮頸細(xì)胞學(xué)異常的關(guān)聯(lián)，為優(yōu)化宮頸癌篩查和疫苗接種策略提供科學(xué)依據(jù)。
二、研究方法
采用橫斷面研究設(shè)計(jì)，納入迪安診斷2023年覆蓋23個(gè)省級(jí)行政區(qū)的238,807例20歲及以上女性數(shù)據(jù)，對(duì)其中的HPV基因分型檢測(cè)與宮頸液基細(xì)胞學(xué)（LBC）檢查結(jié)果進(jìn)行分析和研究。
根據(jù)2020年第七次全國(guó)人口普查數(shù)據(jù)，按5歲年齡組和省份對(duì)異常細(xì)胞學(xué)及HPV感染率進(jìn)行加權(quán)標(biāo)準(zhǔn)化，以確保研究結(jié)果具有代表性。
三、研究結(jié)果
（1）全國(guó)范圍HR-HPV感染率和宮頸細(xì)胞學(xué)異常率較高
本研究基于全國(guó)23個(gè)省份的健康體檢數(shù)據(jù)，分析了HPV感染和宮頸細(xì)胞學(xué)異常的流行情況。結(jié)果顯示，高危型HPV（HR-HPV）加權(quán)感染率為12.30%，而宮頸細(xì)胞學(xué)異常率（≥ASC-US）為9.25%。隨著年齡增長(zhǎng)，宮頸細(xì)胞學(xué)異常的發(fā)生率逐步上升，特別是在50歲以上女性中，低級(jí)別鱗狀上皮內(nèi)病變（LSIL）和高級(jí)別鱗狀上皮內(nèi)病變（HSIL）的檢出率顯著增加。
這一趨勢(shì)表明，年齡因素可能在HPV感染導(dǎo)致宮頸病變的進(jìn)程中起著關(guān)鍵作用。
（2）HPV-16、HPV-58和HPV-52是主要高危型別，多重感染可能加速病變
研究進(jìn)一步分析了HR-HPV基因型在不同宮頸細(xì)胞學(xué)異常人群中的分布模式。結(jié)果顯示，HPV-16、HPV-58和HPV-52是中國(guó)女性中最常見(jiàn)的高危型HPV基因型。其中，在HSIL患者中，HPV-16的單一感染率高達(dá)42.27%，表明其對(duì)宮頸高度病變的致病作用最為顯著。
此外，研究發(fā)現(xiàn)，在LSIL和HSIL患者中，多重HPV感染更為常見(jiàn)，提示多重HPV感染可能加速宮頸病變的進(jìn)展，增加宮頸癌前病變的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。
不同宮頸細(xì)胞學(xué)異常組的HPV感染情況
（3）HR-HPV感染與宮頸細(xì)胞學(xué)異常的關(guān)系：HPV-16感染者發(fā)生HSIL的風(fēng)險(xiǎn)是HPV陰性者的111倍
所有14種HR-HPV基因型均與宮頸細(xì)胞學(xué)異常呈正相關(guān)，無(wú)論是單一感染還是多重感染，均顯著增加宮頸細(xì)胞異常的風(fēng)險(xiǎn)。HPV-16感染者發(fā)生HSIL的風(fēng)險(xiǎn)是HPV陰性者的111倍（aOR=111.23），進(jìn)一步確認(rèn)了HPV-16在宮頸癌前病變及宮頸癌發(fā)生中的關(guān)鍵作用。
此外，多重HPV感染顯著提高了LSIL和HSIL的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，這表明聯(lián)合HPV檢測(cè)和細(xì)胞學(xué)篩查對(duì)于識(shí)別高風(fēng)險(xiǎn)人群具有重要價(jià)值。
HPV基因型感染與宮頸細(xì)胞學(xué)異常的關(guān)聯(lián)（部分關(guān)鍵數(shù)據(jù)）
四、研究小結(jié)
核心發(fā)現(xiàn)：本研究基于全國(guó)大規(guī)模體檢數(shù)據(jù)，揭示了中國(guó)女性HR-HPV感染的最新趨勢(shì)，HPV-16仍是高級(jí)別宮頸病變的主要致病型別，而HPV-58和HPV-52在中國(guó)女性中的感染率亦不容忽視。
啟發(fā)：研究結(jié)果表明，中國(guó)女性HPV感染仍較為普遍，應(yīng)優(yōu)化HPV疫苗接種策略，特別是加強(qiáng)九價(jià)HPV疫苗的推廣，以覆蓋HPV-16、HPV-58和HPV-52等高危型別。HPV檢測(cè)聯(lián)合宮頸細(xì)胞學(xué)檢查可提高高危人群識(shí)別率，減少漏診，建議納入常規(guī)篩查策略。此外，50歲以上女性及多重HPV感染者需重點(diǎn)關(guān)注，定期隨訪以降低宮頸癌風(fēng)險(xiǎn)。
未來(lái)展望：研究為中國(guó)HPV感染及宮頸病變的防控提供了重要數(shù)據(jù)支持。未來(lái)可結(jié)合長(zhǎng)期隨訪數(shù)據(jù)，探討HPV感染的演變趨勢(shì)及疫苗接種的影響，同時(shí)引入生活方式、免疫狀態(tài)等因素，優(yōu)化風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)模型，進(jìn)一步提升宮頸癌防控效果。
迪安助力宮頸癌防控 推動(dòng)篩查精準(zhǔn)化發(fā)展
迪安診斷宮頸癌防控整體解決方案，深度契合國(guó)家“健康中國(guó)2030”戰(zhàn)略及WHO消除宮頸癌目標(biāo)，以“篩查+分流+診療”三位一體模式構(gòu)建閉環(huán)防控體系。依托覆蓋全國(guó)的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)及產(chǎn)品矩陣，提供“服務(wù)+產(chǎn)品+自采樣+篩查車”等多種宮頸癌篩查服務(wù)形式，助力提升公共衛(wèi)生篩查效能。
2009年以來(lái)，迪安診斷沉淀百萬(wàn)級(jí)HPV及千萬(wàn)級(jí)細(xì)胞學(xué)流行病學(xué)數(shù)據(jù)，為精準(zhǔn)防控提供數(shù)據(jù)支撐。同時(shí)，迪安診斷作為連續(xù)13年獲得中國(guó)癌癥基金會(huì)“社會(huì)公益獎(jiǎng)”、唯一獲中國(guó)癌癥基金會(huì)“杰出貢獻(xiàn)獎(jiǎng)”的第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，以豐富的公益篩查經(jīng)驗(yàn)賦能區(qū)域兩癌防治，共同推動(dòng)中國(guó)宮頸癌消除進(jìn)程，從規(guī)模化篩查邁向精準(zhǔn)化干預(yù)新階段。
